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美国食品和药物管理局局长对医药行业的药品退税进行了“警告”

美国食品和药物管理局局长建议,应该采用联邦法律来防止回扣,以控制高药价,医疗行业越来越担心。

华尔街分析师表示,FDA专员斯科特·戈特利布的言论表明,政府可能比采取高药价和药品退税制度更具侵略性。

Gottlieb和健康与人类服务部部长Alex Azar最近批评了保险公司和药品中间商(称为药房福利管理人员)使用的退税制度,以便就药品折扣进行谈判。 官员们表示,消费者没有得到足够的付款人和制药商之间谈判的折扣。

但戈特利布周四在华盛顿食品,药品和法律研究所的演讲中对医疗行业感到惊讶。 他说,联邦政府可以重新审查退税是否应该不再适用于禁止回扣的联邦法律。

戈特利布在他准备的评论中说:“这样的一步可以帮助恢复一些现实与名单和谈判价格之间的关系,从而提高可负担性和竞争力。”

联邦反回扣法规禁止用于从联邦医疗保健计划接收业务的任何奖励或回扣。 但它不适用于通过Medicare或Medicaid等计划报销的药品的折扣。 这就是戈特利布所说的应该重新审视的内容。

Gottlieb可能只谈论联邦计划,例如Medicare D部分或B部分,它们向私人支付者报销毒品。

到目前为止,联邦针对高药价的行动仅限于提高仿制药的批准速度,但Azar和Gottlieb的评论引起了该行业的新关注。

华尔街研究公司Evercore ISI在路透社报道的一份研究报告中写道:“Azar和现在Gottlieb的演讲增加了不确定性,表明政府愿意采取更积极的态度。” “政府可能会威胁罚款或其他法律行动,迫使退税制度发生变化,这可能会对药品渠道的总体扩散和影响经济产生压力。”

一位分析师表示,这些评论可能是整个药物链的“警告”。

考恩华盛顿研究小组的分析师Rick Weissenstein在一份报告中写道:“特朗普政府和共和党一直将竞争和市场力量作为降低药品价格的最佳方式,而不是民主党更多的监管倾向。”星期四。 “戈特利布警告说,如果你不让市场发挥作用,你将来会面临更严苛的解决方案。”

Gottlieb的评论也引起了药房福利管理组织药物管理协会的热烈反响。

该组织表示,“摆脱退税将使患者和支付者,包括医疗补助和医疗保险,受到药品制造商定价策略的支配。” “PBM长期以来一直鼓励制造商为付款人提供其他方法来降低净成本。”

该集团表示,问题在于制药公司“根据市场承受的任何情况设定了高价格”。

反过来,制药行业试图将保险公司和药品福利管理人员作为药品价格问题,这些管理人员负责监督雇主赞助和工会健康计划的药品计划,因为药品价格问题因为用于提取药品折扣的复杂系统。